Ibuprom MAX 12 tabletek (USP Zdrowie Sp. z o.o.)

Opis:
Lek Ibuprom Max zawiera ibuprofen, który działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Zawartość ibuprofenu na poziomie 400 mg w każdej tabletce pokonuje nawet bóle migrenowe.

Działanie i wykorzystanie:
Lek Ibuprom Max jest lekiem działającym przeciwbólowo. Stosowany jest
w leczeniu stanu zapalnego, który jest jedną z przyczyn bólu. Lek zniża gorączkę. Wyróznioniem do stosowania leku są dolegliwości bólowe różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym:

• bóle głowy
• migrena
• bóle zębów
• bóle mięśniowe
• bóle okolicy lędźwiowo-krzyżowej
• bóle kostne i stawowe
• nerwobóle
• bolesne miesiączkowanie
• gorączka (pomiędzy innymi w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych)

Lek dedykowany jest do krótkotrwałego wykorzystywania. Jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają lub jeśli wystąpią świeże objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Nie wolno przyjmować leku poprzez okres ponad 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Skład:
Substancją czynną leku jest ibuprofen. 1 tabletka zawiera:

• ibuprofen - 400 mg

Substancje pomocnicze to: skład rdzenia: laktoza, powidon, skrobia kukurydziana, talk, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna; skład otoczki: sacharoza, talk, skrobia kukurydziana, tytanu dwutlenek, wosk Carnauba, wosk biały.

Sposób wykorzystania i dawkowanie:
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: w doraźnym leczeniu 1 tabletka doustnie co 4 godziny (nie należy stosować ilości pokaźniejszej niżeli 3 tabletek na dobę).
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Nie należy powiększać zalecanej dawki.

Przeciwwskazania:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych elementów tego leku (wymienione w punkcie 6) i na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• jeśli po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego albo innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki albo astmy oskrzelowej
• u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (albo) dwunastnicy czynną albo przebytą, perforacją albo krwawieniem, również z tymi występującymi po zaimplementowaniu NLPZ
• u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek albo ciężką niewydolnością serca
• u pacjentów przyjmujących równocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (rozszerzone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
• w III trymestrze ciąży
• w sytuacji skazy krwotocznej

Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może wywoływać działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią. Działania niechciane występujące nieraz (u 1 do 10 pacjentów na 100 stosujących lek): zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia i niewiele znaczące krwawienie z przewodu pokarmowego, mogące prowadzić w wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów stosujących lek): reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną
i świądem, jak również napady duszności (realne wystąpienie
w połączeniu ze spadkiem ciśnienia tętniczego), bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie, zaburzenia widzenia,
owrzodzenia przewodu pokarmowego, potencjalnie z krwawieniem
i perforacją, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka.
Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek): szumy uszne, martwica brodawek nerkowych, powiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.
Działania niepożądane występujące wyjątkowo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek): zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. Wystąpienie martwiczego zapalenia powięzi) powiązane ze użytkowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
Jeśli w trakcie wykorzystywania artykułu leczniczego Ibuprom Max wystąpią albo nasilą się objawy zakażenia, należy momentalnie zgłosić się do lekarza,
w celu ustalenia czy konieczne będzie zastosowanie leków przeciwzakaźnych/ antybiotyków.

• objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub zaburzenia świadomości przeważnie u pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń układowy, mieszana choroba tkanki łącznej). W razie wystąpienia takich dolegliwości należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• ​zaburzenia wytwarzania komórek krwi: pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. Siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa). W takim przypadku należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wolno leczyć tych objawów lekami przeciwbólowymi albo lekami przeciwgorączkowymi
• ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości. Mogą one wystąpić jako obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk wewnętrzny krtani z upośledzeniem drożności dróg oddechowych, niewydolności oddechowej, przyspieszenia czynności serca, spadku ciśnienia krwi, do zagrażającego życiu wstrząsu włącznie. Jeśli wystąpią powyższe objawy należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się
  z lekarzem
• reakcje psychotyczne, depresja, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita. W przypadku wystąpienia ostrego bólu nadbrzusza, smolistych stolców lub krwawych wymiotów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• zaburzenia czynności wątroby, istotnie w trakcie długookresowego wykorzystywania, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, w wyjątkowych przypadkach, w trakcie zakażenia wirusem ospy wietrznej mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry
  i powikłania dotyczące tkanek miękkich, zmniejszenie ilości oddawanego moczu i tworzenie się obrzęków, w szczególności
  u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym albo niewydolnością nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku i momentalnie skontaktować się
  z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek.

W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Przyjmowanie takich leków, jak Ibuprom Max może być związane z niewielkim rozszerzeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) albo udaru. W sytuacji doraźnego użytkowania leku działania niechciane występują rzadko. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje powiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze wykorzystywaniem ibuprofenu niżeli u pacjentów młodszych. Częstość występowania, a także nasilenie działań niepożądanych można zmniejszyć stosując najmniejszą dawkę terapeutyczną poprzez osiągalnie najkrótszy okres.

Ostrzeżenia:
Przed rozpoczęciem używania leku Ibuprom Max należy omówić to
z lekarzem albo farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek:

• jeśli u pacjenta stwierdzono toczeń rumieniowaty i mieszaną chorobę tkanki łącznej
• jeśli występują objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego
• jeśli u pacjenta stwierdzono choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego i Crohna)
• jeśli u pacjenta stwierdzono nadciśnienie tętnicze i (albo) zaburzenie czynności serca
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi
• jeśli u pacjenta stwierdzono czynną albo przebytą astmę oskrzelową albo objawy reakcji alergicznych w przeszłości; po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki (istotnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne nasercowe, kortykosteroidy).

Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które może być śmiertelne i które niekoniecznie musi być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub może wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały. W razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy natychmiast odstawić lek. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, nad wyraz osoby w wieku podeszłym, powinni poinformować lekarza o wszystkich nietypowych objawach dotyczących układu pokarmowego (niezwykle o krwawieniu), zwłaszcza
w początkowym okresie terapii.
Jednoczesne, długotrwałe użytkowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna). Należy zachować ostrożność u pacjentów odwodnionych ze względu na podwyższone ryzyko pogorszenia czynności nerek. Należy zachować szczególną ostrożność (pacjent powinien skonsultować się z lekarzem albo farmaceutą) przed użyciem leku
u pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca z zatrzymaniem płynu, nadciśnieniem i obrzękiem związanych ze wykorzystywaniem NLPZ
w wywiadzie. Przyjmowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z niewielkim powiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) albo udaru. Ryzyko to powiększa długookresowe przyjmowanie znacznych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. Jeśli objawy się utrzymują, nasilają albo nie ustąpią po 3 dniach albo, jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem. W sytuacji kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. Podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, powiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą. Ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, włączając zapalenie skóry złuszczające, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka były nad wyraz rzadko raportowane w związku ze wykorzystywaniem leków z grupy NLPZ. Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji występuje na początku terapii,
w większości przypadków w pierwszym miesiącu użytkowania leku. Należy zaprzestać użytkowania leku po wystąpieniu pierwszych objawów: wysypka skórna, uszkodzenia błony śluzowej lub inne objawy nadwrażliwości.
Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii. W przypadku trudności
w zajściu w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem ibuprofenu.
Dzieci:
Lek nie jest wyrózniony dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Ibuprom Max a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi albo farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy przyjmować leku Ibuprom Max równocześnie z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym inhibitorów cyklooksygenazy 2, takich jak celekoksyb albo etorykoksyb), innymi lekami przeciwbólowymi albo kwasem acetylosalicylowym (w dawkach przeciwbólowych). Należy poinformować lekarza o wszelkich przyjmowanych ostatnio lekach nawet tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności, przed przyjęciem ibuprofenu, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z niżej wymienionych leków:

• kwas acetylosalicylowy w znikomej dawce (75 mg), raz na dobę
• leki przeciwnadciśnieniowe albo leki moczopędne
• leki obniżające krzepliwość krwi (antykoagulanty albo leki przeciwpłytkowe)
• kortykosteroidy (takie jak np.: prednizolon albo deksametazon)
• metotreksat (lek przeciwnowotworowy)
• lit (lek przeciwdepresyjny)
• zydowudyna (lek przeciwwirusowy)

Ibuprom Max z jedzeniem i piciem:
Zaleca się przyjmowanie leku po posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
Jeśli pacjentka jest w ciąży albo karmi piersią, przypuszcza iż może być
w ciąży albo gdy planuje posiadać dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed użyciem tego leku. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku. Nie należy stosować leku u pań w III trymestrze ciąży, ponieważ mogłoby to rozszerzać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i dziecka w okresie okołoporodowym. Ibuprofen przenika do mleka pań karmiących piersią w wyjątkowo minimalnej ilości i nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią w przypadku krótkotrwałego użytkowania ibuprofenu w niepokaźnych dawkach.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie urządzeń:
Brak informacji dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu i efektywność psychofizyczną w trakcie użytkowania leku w zalecanych dawkach i poprzez zalecany okres.
użycie obszerniejszej niż zalecana dawki leku Ibuprom Max:
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt obfitej dawki leku, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, który podejmie optymalne działania. U większości pacjentów mogą wystąpić: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub rzadziej biegunka. Mogą także wystąpić: szumy uszne, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. Ciężkie zatrucie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i objawia się sennością, a niezwykle rzadko także pobudzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Wyjątkowo rzadko mogą wystąpić drgawki. Podczas ciężkich zatruć może wystąpić kwasica metaboliczna, a czas protrombinowy (INR) może być zwiększony. Mogą wystąpić: ostra niewydolność nerek lub zniszczenie wątroby. U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów astmy. Nie ma swoistego antidotum. Lekarz zastosuje leczenie objawowe i podtrzymujące.
Pominięcie wykorzystania leku Ibuprom Max:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lek Ibuprom Max gromadzi laktozę i sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Zawartość opakowania:
1 opakowanie zawiera 12 tabletek.

Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, broniąc od światła i wilgoci.